【課程大綱】

一、合同風(fēng)險(xiǎn)管控

(一)法律合規(guī)性總體管控

1.反賄賂

a)相應(yīng)的法律法規(guī)規(guī)定（《刑法》、《反商業(yè)賄賂法》、《反不正當(dāng)競爭法》、《中國醫(yī)藥企業(yè)道德行為準(zhǔn)則》、《國際反腐敗公約》）

b)反賄賂條款

c)報(bào)告與調(diào)查條款

d)違約責(zé)任條款

e)懲罰性賠償條款

f)禮金與回扣

g)審計(jì)權(quán)條款

2.數(shù)據(jù)隱私保護(hù)

a)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定（《個人信息保護(hù)法》、《網(wǎng)絡(luò)安全法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》、《中國醫(yī)藥工業(yè)協(xié)會醫(yī)藥行業(yè)互聯(lián)網(wǎng)營銷自律公約》）

b)隱私政策

c)保密協(xié)議

d)數(shù)據(jù)安全條款

e)違約責(zé)任條款

3.虛假宣傳

a)相應(yīng)法律法規(guī)規(guī)定（《廣告法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》、《醫(yī)藥廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》、《醫(yī)藥廣告發(fā)布規(guī)范》）

b)產(chǎn)品描述和宣傳內(nèi)容

c)權(quán)利和義務(wù)

d)違約責(zé)任：規(guī)定違反真實(shí)、準(zhǔn)確原則的處罰措施，如賠償、違約金等。

e)維權(quán)機(jī)制

4.醫(yī)藥倫理

a)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定

b)保護(hù)人類和動物受試者的權(quán)益

c)透明度

d)合法性

e)知情同意

f)報(bào)酬

(二)供應(yīng)鏈合同風(fēng)險(xiǎn)

1.市場準(zhǔn)入

a)貿(mào)易壁壘、市場限制、行政許可

b)供應(yīng)商的獨(dú)占、排他性合同的影響

c)新技術(shù)導(dǎo)致市場準(zhǔn)入方式和模式變化的合同事項(xiàng)

2.產(chǎn)品質(zhì)檢

a)明確雙方責(zé)任

b)確定驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

c)約定質(zhì)檢時間和地點(diǎn)

d)注明報(bào)告格式和內(nèi)容

e)約定質(zhì)檢費(fèi)用的支付方式和標(biāo)準(zhǔn)

f)規(guī)定違約責(zé)任

3.買賣雙方權(quán)利義務(wù)的劃分

a)簽訂正式合同

b)明確合同條款和責(zé)任

c)保障醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量安全

d)合理確定價格

e)約定交貨時間和方式

f)加強(qiáng)信息共享

g)建立風(fēng)險(xiǎn)防范機(jī)制

(三)保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)合同條款

1.定義授權(quán)范圍

a)確定受讓人需要獲得哪些權(quán)利，例如專利、商標(biāo)、著作權(quán)等

b)列舉各方應(yīng)遵守的義務(wù)和責(zé)任，例如維護(hù)知識產(chǎn)權(quán)的有效性、保密信息的安全性、侵權(quán)糾紛的處理方式等

c)明確費(fèi)用支付方式和標(biāo)準(zhǔn)

2.限制使用方式

3.時間與區(qū)域限制

4.權(quán)利轉(zhuǎn)移

5.違約責(zé)任

(四)不良事件風(fēng)險(xiǎn)：醫(yī)藥企業(yè)必須遵守法規(guī)要求并監(jiān)測產(chǎn)品的安全性和有效性，如果發(fā)生不良事件，需要及時處理，同時根據(jù)合同約定承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

(五)財(cái)稅風(fēng)險(xiǎn)

1.正常合同的發(fā)票條款

a)發(fā)票類型

b)發(fā)票金額計(jì)算規(guī)則

c)發(fā)票開具時間

d)發(fā)票交付方式

e)發(fā)票抬頭和內(nèi)容

f)發(fā)票爭議解決方式

g)稅務(wù)合規(guī)要求

h)其他相關(guān)條款

2.虛開發(fā)票風(fēng)險(xiǎn)

3.不當(dāng)稅籌導(dǎo)致的稅收風(fēng)險(xiǎn)

二、勞動人事相關(guān)

(一)員工離職泄漏企業(yè)商業(yè)秘密需要承擔(dān)的責(zé)任

1.違約責(zé)任

2.侵犯企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)的民事責(zé)任

3.構(gòu)成刑事犯罪承擔(dān)的刑事責(zé)任

4.就業(yè)限制或禁止訪問類似商業(yè)機(jī)密的影響

(二)員工違反反賄賂政策需承擔(dān)的責(zé)任

1.違約責(zé)任

2.行政處罰或刑事責(zé)任；

3.可能會被要求賠償因此造成的損失；

4.可能會受到限制或禁止從事相關(guān)工作的處罰

(三)員工違反公司財(cái)稅政策需要承擔(dān)的責(zé)任

1.違約責(zé)任

2.稅務(wù)處罰或刑事責(zé)任

3.可能會被要求追繳因此得到的相關(guān)款項(xiàng)

4.可能會受到職業(yè)道德、形象等方面的影響