課程大綱

**章  ISO9001：2015改版說明 

1、相比ISO9001:2008版有很大變化的

? 要求更多

? 關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)

? 強(qiáng)調(diào)策劃

? 強(qiáng)調(diào)過程方法

? 新增變更管理和知識(shí)管理

? 變化大的是:開發(fā)

? 無強(qiáng)制的文件化程序要求2、轉(zhuǎn)版流程和需更新文件

第二章  ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn) 

1、 范圍

2、 規(guī)范性引用文件

3、 術(shù)語和定義

4、組織的環(huán)境

? 4.1 理解組織及其環(huán)境

? 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望

? 4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍

? 4.4 質(zhì)量管理體系

l 4.4.1 總則

l 4.4.2 過程方法

5、領(lǐng)導(dǎo)作用

? 5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾

l 5.1.1針對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾

l 5.1.2與顧客需求和期望有關(guān)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾

? 5.2 質(zhì)量方針

? 5.3 組織的作用，職責(zé)和權(quán)限

6、策劃

? 6.1 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施（2008版的5.4.2）

? 6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃(2008版的5.4.1) 

? 6.3 變更的策劃

7、支持

? 7.1 資源

l 7.1.1 總則

l 7.1.2 基礎(chǔ)設(shè)施

l 7.1.3 過程環(huán)境

l 7.1.4 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備

l 7.1.5 知識(shí)

? 7.2 能力

? 7.3 意識(shí)

? 7.4 溝通

? 7.5 形成文件的信息

l 7.5.1 總則

l 7.5.2 編制和更新

l 7.5.3 文件化信息控制 

8、運(yùn)行

? 8.1 運(yùn)行的策劃和控制

? 8.2 市場(chǎng)需求的確定和顧客溝通

l 8.2.1 總則

l 8.2.2 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定

l 8.2.3 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評(píng)審

? 8.2.4 顧客溝通

? 8.3 運(yùn)行策劃過程

? 8.4 外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的控制

l 8.4.1 總則

l 8.4.2 外部供方的控制類型和程度

l 8.4.3 提供外部供方的文件信息

? 8.5 產(chǎn)品和服務(wù)的開發(fā)

l 8.5.1 開發(fā)過程

l 8.5.2 開發(fā)控制

l 8.5.3 開發(fā)轉(zhuǎn)移

? 8.6 產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供

l 8.6.1 產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 

l 8.6.2 標(biāo)識(shí)和可追溯性

l 8.6.3 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)

l 8.6.4 產(chǎn)品防護(hù)

l 8.6.5 交付后活動(dòng)

l 8.6.6 變更控制

? 8.7 產(chǎn)品和服務(wù)的放行

? 8.8 不合格產(chǎn)品和服務(wù)

9、績(jī)效評(píng)價(jià)

? 9.1 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)

l 9.1.1 總則

l 9.1.2 顧客滿意

l 9.1.3 數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)

? 9.2 內(nèi)部審核

? 9.3 管理評(píng)審

10、持續(xù)改進(jìn)

? 10.1 不符合和 糾正措施

? 10.2 改進(jìn)