課程大綱

1.設(shè)計(jì)和開發(fā)的定義

1.1 ISO9000：2000中定義為：將要求轉(zhuǎn)換為規(guī)定的特性和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程規(guī)范的一組過程。

1.2 產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段的理解：將顧客、法規(guī)等要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品圖樣（配方）和質(zhì)量特性，包括將產(chǎn)品的要求轉(zhuǎn)換為設(shè)計(jì)要求，并確定實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)要求的原理方案、結(jié)構(gòu)方案、參數(shù)及容差的過程。

2.現(xiàn)代產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的特點(diǎn)

2.1 創(chuàng)新性：設(shè)計(jì)是一種創(chuàng)造性行為，它決定產(chǎn)品的功能、產(chǎn)品的外形和表面特征，使顧客滿意。

2.2 顧客滿意：處處為顧客著想，滿足其明確的和隱含的需求。

2.3 優(yōu)化：實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品要求的方案不止一個(gè)，如何**決策獲得優(yōu)方案是關(guān)鍵。

2.4 周期短化：立足于一次就把事情做好，用短的時(shí)間把新產(chǎn)品投放市場(chǎng)。

2.5 電腦化：電腦可以幫助運(yùn)算、對(duì)比、模擬、仿真，還可以進(jìn)行并行工程。

3. 設(shè)計(jì)和開發(fā)的作用

3.1 企業(yè)經(jīng)營的核心

3.2  決定產(chǎn)品的先天質(zhì)量

3.3  重要的預(yù)防措施

3.4  決定產(chǎn)品成本的主導(dǎo)因素

4. 設(shè)計(jì)和開發(fā)的原則

4.1  需求原則： 

4.2  信息原則 

4.3  系統(tǒng)原則

4.4  繼承原則

4.5  效益原則

4.6  簡(jiǎn)化原則

4.7  定量原則

4.8  時(shí)間原則

4.9  合法原則

4.10 審核原則

5. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)的類型

6. 設(shè)計(jì)過程和質(zhì)量控制點(diǎn)

6.1  設(shè)計(jì)策劃：參與設(shè)計(jì)各部門間的組織和技術(shù)接口

6.2  設(shè)計(jì)輸入：輸入的充分性和準(zhǔn)確性

6.3  設(shè)計(jì)輸出：輸出的準(zhǔn)確性和協(xié)調(diào)性

6.4  設(shè)計(jì)評(píng)審：評(píng)審的系統(tǒng)性并形成閉環(huán)

6.5  設(shè)計(jì)驗(yàn)證：驗(yàn)證輸出是否符合輸入要求

6.6  設(shè)計(jì)確認(rèn)：確保產(chǎn)品滿足使用者的需求

6.7  設(shè)計(jì)更改：更改的準(zhǔn)確性和更改后的統(tǒng)一性

7. 設(shè)計(jì)策劃控制

7.1 ISO9001：2000條款(7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃)的要求

7.2 設(shè)計(jì)策劃的理解

7.3 流程圖

8. 設(shè)計(jì)輸入控制
8.1  ISO9001：2000條款(7.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入)的要求 

8.2  設(shè)計(jì)輸入的理解

8.3  流程圖

9. 設(shè)計(jì)輸出控制
9.1  ISO9001：2000條款(7.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出)的要求 

9.2  設(shè)計(jì)輸出的理解

9.3  流程圖

10. 設(shè)計(jì)評(píng)審控制
10.1  ISO9001：2000條款(7.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審)的要求 

10.2  設(shè)計(jì)評(píng)審的理解

10.3  流程圖

11. 設(shè)計(jì)驗(yàn)證控制
11.1  ISO9001：2000條款(7.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證)的要求 

11.2  設(shè)計(jì)驗(yàn)證的理解

11.3  流程圖

12. 設(shè)計(jì)確認(rèn)控制
12.1  ISO9001：2000條款(7.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn))的要求 

12.2  設(shè)計(jì)確認(rèn)的理解

12.3  流程圖

13. 設(shè)計(jì)更改控制
13.1  ISO9001：2000條款(7.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改)的要求 

13.2  設(shè)計(jì)更改的理解

13.3  流程圖